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丁溴东莨菪碱99% 厂家优质产品
品    牌:兰州沃特莱斯
型    号:
原 产 地:中国 兰州
更新日期:2017-01-20
全部信息
最低订购量:1公斤
主要成分: 丁溴东莨菪碱  提取来源: 丁溴东莨菪碱  检测方法: hplc 
含量: 99 % 外观: 白色粉末  品牌: 兰州沃特莱斯 
包装: 25公斤/纸板桶  原料与配料: 丁溴东莨菪碱  保质期: 720 天
进货日期: 2016-08-17 
计量单位:公斤

丁溴东莨菪碱 - 简介

【英文名称】 Scopolamine Butylbromide【其他名称】 溴丁东莨菪碱,解痉灵,溴化N-正丁基东莨菪碱,Buscopan,N-Butylscopolammonium Bromide,Suscopan

【适应证】

1.用于治疗各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。也可用于子宫痉挛。

2.用于胃、十二指肠、结肠的纤维内镜检查的术前准备,以减少肠道蠕动。

3.用于内镜逆行胰胆管造影,以抑制术前或术中的肠道蠕动。

4.用于胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描,以减少或抑制肠道蠕动。

【药品分类】消化系统用药-胃肠动力药-解痉药

丁溴东莨菪碱 - 成分

化学成分:本品为溴化6β,7β-环氧-3α-羟基-8-丁基-lαH,5αH-托烷(-)-托品酸酯。按干燥品计算,含C21H30BrNO4不得少于99.0%。

分子式与分子量:C21H30BrNO4 440.38

丁溴东莨菪碱 - 制备

鉴别:(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、257nm与264nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集21图)一致。 (3)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录 Ⅲ)。 (4)本品的水溶液显漠化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查:酸度 取本品,加水制成每1ml中含o.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H).PH值应为5.5-6.5。 溶液的澄清度 取本品0.5g,加水15ml溶解后,溶液应澄清。 莨菪碱及有关物质 取本品,用流动相溶解并制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;取氢溴酸东莨菪碱对照品适量,精密称定,用流动相制成每1ml中含0.01mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂,0.004%磷酸溶液-乙腈(50:50)配制的0.008mol/L十二烷基硫酸钠溶液为流动相,检测波长为210nm,理论板数按丁溴东莨菪碱峰计算不低于3000.丁溴东莨菪碱峰与氢溴酸东莨菪碱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中,如有与氢溴酸东莨菪碱峰保留时间相应的色谱峰,其峰面面不得大于对照品溶液主峰面积0.4%)。各杂质峰(除去溶剂峰附近的溴高子峰)面积的和不得大于对照品溶液主峰面的2倍。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。

含量测定:取在105℃干燥至恒重的本品约0.3g,精密林定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时微温使溶解),加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(O.1mol/L)相当于44.04mg的C21H3LBrNO4。

贮藏: 遮光,密封保存。

丁溴东莨菪碱 - 应用

【用法与用量】

1.成人常用量:①口服给药,片剂、胶囊剂:1次10~20mg,每日3~5次,应整片或整粒吞服;口服溶液剂:1次10mg,每日3~5次;②肌内注射,1次20~40mg,或1次用20mg间隔20~30分钟后再用20mg。急性绞痛发作时给予1次20mg,每日数次;③静脉注射,1次20~40mg,或1次用20mg间隔20~30分钟后再用20mg。急性绞痛发作时给予1次20mg,每日数次;④静脉滴注,将本药溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,1次20~40mg,或1次用20mg间隔20~30分钟后再用20mg。急性绞痛发作时给予1次20mg,每日数次。

2.儿童常用量:①口服给药,片剂、胶囊剂:6岁以上儿童,1次10~20mg,每日3~4次,应整片或整粒吞服。口服溶液剂:6岁以上儿童,1次10mg,每日3~4次;1~6岁儿童,1次5~10mg,每日3次;婴儿,1次5mg,每日3次;②肌内注射,婴幼儿严重绞痛时给予1次5mg,每日3次;③静脉注射,婴幼儿严重绞痛时给予1次5mg,每日3次;④静脉滴注,将本药溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,1次5mg,每日3次。

【制剂与规格】

1.丁溴东莨菪碱片:10mg。

2.丁溴东莨菪碱胶囊:10mg。

3.丁溴东莨菪碱口服溶液:5ml:5mg。

4.丁溴东莨菪碱注射液:①1ml:10mg;②1ml:20mg;③2ml:20mg。

【药物相互作用】

1.注射给药时,三环类抗抑郁药、奎尼丁及金刚烷胺可增强本药的抗胆碱作用。

2.因作用相互拮抗,本药不能与促动力药等同用。

【给药说明】

1.本药在碱性溶液中易于失活,忌与碱性药液配伍使用。

2.皮下或肌内注射时要注意避开神经与血管。如需反复注射,不要在同一部位,应左右交替注射。

3.静脉注射时速度不宜过快。

4.若出现过敏反应,应立即停药。

【不良反应】本药的不良反应大多与其抗胆碱特性有关,可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。本药还可降低下食管括约肌压力,故可助长胃食管反流。也有出现过敏反应者。大剂量时,易出现排尿困难,甚至出现精神失常。